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获ISO认证企业要准备的审核材料

文章来源: 深圳博凌管理技术有限公司 人气:867 发表时间:2023-01-30 17:12:59

 获证企业在认证审核前须做好以下充分准备,可提升认证通过率,,同时将获得审核员的尊重和学习。

   一、建立基础资料档案

    1、企业有关证件包括但不仅限于:行业资质、营业执照、许可证、3C 、卫生批件、安全许可证、环境验收批复、安全评价批复等;

   2、下列证件必须有效:计量器具校准证书、特种设备检定证书,需要特种要求的作业人员上岗证;

   3、实际人数是否与认证合同或审核通知书上的人数一致,是否有差别?有差别的请第 一时间与认证机构联系,否则将有可能影响审核及认证证书的有效性;

   4、必须清楚公司管理手册、程序文件的发布时间,必须持有:有效运行且为zui新版本的管理手册和程序文件,此外还应该保存好管理制度、技术、规程等支持性文件。手册和程序要发到有关人员(发放的文件可以为电子版,但现场至少应有2套纸质文件);

   5、企业管理人员要熟悉管理方针、管理目标,了解如何对相关目标进行考核和检查,掌握目标的完成情况;企业各部门负责人的分工必须明确,必须与手册规定的一致。ISO9001认证 各部门的负责人应清楚知道其分工;整理、完善企业的产品检验记录(或施工验收记录)、其他有关的生产记录或施工记录。国家有强制要求的产品,要有定期委托第三方机构出具的产品检验报告;管理手册中确定了特殊过程的,要有过程的确认记录;

    6、知道并了解内审(内部审核)的相关信息和过程,包括但不仅限于:

 (1)总经理、管理者代表、内审员必须知道内审和管理评审的时间;

 (2)保存并能随时提供:内审的记录,内审的不符合报告,内审报告、管理评审的报告和各个部门的报告资料。管理评审的时间,管理评审报告中的改进是否与实际一致(不能与上次的雷同),作为管理者代表都做了哪些推动工作,要能说清楚;


二、建立20个体系运行的档案(内容根据企业实际情况灵活增减)

01  文件控制

A、内部文件的审批、分发、更改:

1)工程图纸未经审批即已发行、使用;

2)作业指导书未能分发至具体作业岗位;

3)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;

4)工艺文件存在直接在文件上更改的现象,未执行文件更改程序。


B、外来文件的识别、收集、分发:

1)未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准;

2)未能将外来文件分发至有关部门,如品管部、生产部。


02 质量记录的填写、管理、保存

1)质量记录存在涂改的现象;

2)质量记录未规定保存期限;

3)未按保存期限予以保存,到期销毁未能提供销毁记录。


03质量目标的统计、分析

1)质量目标统计未能提供原始数据,无法掌握zui终目标统计数值的真实性;

2)质量目标有统计,但未进行分析。


04管理评审

1)管理评审输入信息不全,或未能提供输入资料;

2)管理评审主持人非zui高管理者,且未能提供zui高管理者对主持人(不是zui高管理者自己时)的授权证明;

3)对管理评审决议事项无采取措施的相关证据,如纠正措施或预防措施;

4)对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。


05人力资源管理

1)未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求;

2)培训有计划,也有按计划实施,但对培训的实施效果未进行评价;

3)对特殊岗位人员未规定能力要求,未能提供对这些人员的培训、考核证据;

4)对特种作业人员(电工、焊/割工、起重工等)资格年审的要求未及时跟踪,个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。


06基础设施管理

1)新进生产设备未验收即投入使用;

2)对设备未规定维护、保养的要求;

3)特种设备未能提供定期检定的证据。


07工作环境管理

1)对存在温湿度要求的现场,无温湿计,无法掌握温湿度状况;

2)检验色差岗位的灯光非检验专用光源,不符合要求;

3)生产现场、仓储现场有防尘的要求,但发现存放在现场的产品上有灰尘。


08产品实现策划

1)未能针对产品的类别或特点制定质量目标;

2)虽有进行产品实现策划,但资料零散、无序,而且相关责任人对产品实现策划的要求不熟悉(甚至不清楚);

3)工程变更所引起相关文件的修改,未按审批程序的要求执行,存在私自更改的现象;存在相关文件部分有修改、部分未得到修改的现象,修改不彻底;

4)未对产品的质量控制点进行策划,何时需要进行验证、确认、监视、测量、检验和试验未确定。


09与顾客有关的过程

1)与产品有关的法律法规要求(包括产品的国家/国际、行业标准、规范等)未确定或识别不充分;

2)对产品交付后活动(包括诸如保证条款规定的措施、合同义务[例如,维护服务]),以及公司认为必要的附加要求(例如,回收或zui终处置)不明确;

3)顾客没有提供形成文件的要求时,无对这些顾客要求进行确认的证据;对口头合同未进行评审;

4)企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求,过于流于形式,无实际意义;

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