第一步准备阶段:领导决策,统一思想
1、公司最高领导作出IATF16949贯标和认证的决策,任命管理者代表,授权其按IATF16949推行小组。
2、设立IATF16949推行小组
小组成员须懂专业技术、质量管理,具有较强的分析能力及文字能力,一般为各部门的骨干。应为小组配备辅助人员,进行打字、文件传递等工作。
3、编制工作计划
应包含宣传教育、培训人员、体系分析、标准条款的选择、过程展开、责任分派、文件编制和体系建立等方面。计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。
4、学习培训
1>管理人员应了解标准的由来、掌握标准的主要内容和用途、理解贯标的意义。
2>IATF16949推行小组应对系列标准有较全面的掌握,掌握标准的选择、剪裁和应用方法。
3>普通员工学习IATF16949基础知识。
第二步质量体系设计:制定质量方针,确定质量目标
1、确定质量管理体系应包含的IATF16949条款。根据产品的特点和客户要求对IATF16949的条款进行取舍必要时做必要的补充。
2、公司现状诊断将公司现有质量体系的要求与选取的IATF16949的有关要求进行对照,找出它们之间的差距,进而确定需进行修改的内容。
3、质量责任分配及资源配备
1>根据需要对组织结构进行调整;
2>将各项质量活动责任分配落实到各职能部门,编制职能分配矩阵表。
3>识别资源要求,配置必需的资源。为了实现IATF16949标准要求,应确保质量体系拥有必需的资源,对短缺的资源应及时地进行补充。
第三步确定编制的文件清单
1、整理现有的各类质量体系文件,并与IATF16949的条款进行对照,以确定要新编与修订的文件清单。
2、编写指导性文件就质量体系文件的要求、内容、格式作出规定。制定文件编写计划针对需要编写的文件,制定编写计划、规定:
1>编写、讨论、审核、批准的人员;
2>编写、讨论、审核、批准的进度、要求和完成日期。
第四步文件编写、讨论、审核与批准
1、各部门完成文件制作
按照计划进行跨部门评审——完成文件的批准——质量体系的实施运行——试运行前的培训——试运行前的准备——宣布试运行
将质量体系由不完善到完善,由不配套到配套,由不习惯到习惯,由没有记录到记录完整,由不符合到符合过渡。试运行中的问题应及时采取措施,从而保证质量体系正常的运行。
内部质量管理体系审核请输入正文
内部质量管理体系审核
认证前至少进行一次内审,对审核中的不合格项采取纠正措施加以解决。
2、管理评审
认证前至少进行一次管理评审,确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。
3、审核认证
向认证机构提交质量手册及有关文件。
认证机构评定公司的体系文件对不符合的地方进行修正或补充。
预审:通过预审,可以使员工对认证过程有所了解,减少神秘感和恐惧心理及减少正式认证时的风险。
4、正式现场审核
1>首次会议;
2>现场参观;
3>现场检查、开具不合格报告;
4>内部评定;
5>末次会议。
对审核中的不合格项采取纠正措施
制订纠正措施计划并实施;
对纠正措施的有效性并给出结论
5、认证与审核
以下是列出的IATF16949第二阶段审核所需资料清单:
1>质量手册。
2>程序文件。
3>公司所识别的过程模式图及过程清单(三种类型COP,SP,MP)。
4>所识别流程与条文的关系,请记录于附件表格中;
5>对应各流程所制定的目标的一览表,及其过去12月的绩效/趋势图。
6>文件的清单或一览表。
7>客户特别规定的清单或一览表,及其文件(与过程的矩阵)。
8>客户所提供的绩效信息或成绩表,及客户满意度调查的结论报告。
9>内部审核结果及报告。
10>合格内部审核员的清单或一览表。
11>管理审查计划、报告。
12>事先确认公司每一个厂址的员工数、生产班次及其时间。
13>FMEA(包括DFMEA,如有需要时)。
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